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依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理**》(以下简称《**》),收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解答。

化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例**报告化妆品新原料使用和安全情况的,由***药品监督管理部门责令改正,处5万元以上20万元以下罚款;情节严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案,并处20万元以上50万元以下罚款。

根据《化妆品监督管理条例》,**对风险程度较高的化妆品新原料(指具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料)实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

7.新原料定义:在我国境内首次使用与化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料;具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,要通过药监局注册后才可使用,其他化妆品新原料需要备案。

**对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。简单理解,跟特证功效挂钩的原料功效就走注册流程,普通类走备案流程。具体而言,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经***药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向***药品监督管理部门备案。

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